Эмнэлгийн зэрэглэлийн PHMB альгинатын боолт - Дунд зэргийн экссудатын шарханд зориулсан бактерийн эсрэг цус тогтоогч

Энэхүү PHMB Альгинатын Боолт нь полиаметилен гуанидины (PHMB) өргөн хүрээний бактерийн эсрэг шинж чанарыг анагаах ухааны зэрэглэлийн альгинатын цус тогтоогч, чийгшүүлэгч болон эдгээх үйлчилгээтэй хослуулсан өндөр хүчин чадалтай клиник зэрэглэлийн шарх арчилгааны шийдэл бөгөөд дунд зэргийн экссудатын цочмог болон архаг шархыг чиглэсэн эмчилгээнд зориулагдсан дэвшилтэт химийн залгаасны технологиор боловсруулсан. Эмнэлгийн мэс заслын дараах эмчилгээ, клиник шархны эмчилгээ болон тусгай шарх арчилгааны төвүүдэд тохиромжтой бөгөөд хэсэгчилсэн/бүтэн зузаантай шарх, мэс заслын дараах шарх, гэмтлийн шарх, венийн хөлний шарх (VLU), даралттай шарх (PU), чихрийн шижингийн хөлний шарх (DFU) болон бактерийн эсрэг хамгаалалт болон чийглэг эдгэрэлтийн дэмжлэг шаарддаг бага зэргийн цус алдалттай шарханд дээд зэргийн сонголт юм.

Инновацийн химийн залгаас технологиор бүтээгдсэн PHMB молекулууд (жингийн 0.4%–0.8%) нь ковалент холбоогоор дамжуулан альгин хүчлийн хүрээнд тогтвортой холбогддог бөгөөд чөлөөт PHMB-г арилгаж, бактерийн эсрэг бодисын нарийн, хяналттай ялгаралтыг бий болгодог. Энэхүү загвар нь эмзэг шинэ мөхлөгт эдийг цочроохоос зайлсхийж, шархны гадаргуу дээр аюулгүй, тогтвортой бактерийн эсрэг орчинг бүрдүүлж, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans болон бусад түгээмэл шархны эмгэг төрүүлэгчдийг удаан хугацаанд дарангуйлж, антибиотикт тэсвэртэй болох эрсдэлгүй болгодог.

Байгалийн альгинатын суурь нь маш сайн өндөр шингээлтийг хангадаг (шархны эксудатыг өөрийн жингээс 11 дахин их хэмжээгээр шингээдэг), шингэнтэй харьцахад зөөлөн гель үүсгэдэг бөгөөд эксудатыг түгжиж, оновчтой чийглэг шарх эдгээх орчныг хадгалж, мөхлөгт эдийн өсөлтийг дэмждэг бөгөөд энэ нь шархны нөхөн төлжилтийг хурдасгахад чухал үүрэгтэй. Зөөлөн, уян хатан, тохиромжтой бүтэц нь жигд бус шархны хэлбэрт (жишээлбэл, үе мөч, мөч, нүүрний хэсэг) төгс тохирдог бөгөөд таагүй мэдрэмж төрүүлдэггүй бөгөөд ариутгасан нэг удаагийн хэрэглээний загвар нь хөндлөн бохирдлоос сэргийлдэг. ISO 13485:2016 стандартын шаардлагад нийцсэн бөгөөд цацраг туяагаар ариутгасан энэхүү боолт нь бүх эмнэлзүйн нөхцөлд дунд зэргийн эксудаттай шархны арчилгааны олон талт, үр дүнтэй шийдэл юм. Дэлхийн дистрибьютерүүд болон эмнэлзүйн түншүүдийн хувьд бид бүрэн өөрчлөн тохируулах боломжтой сав баглаа боодол, зохицуулалтын шаардлага хангасан техникийн баримт бичгийн бүрэн багцыг санал болгож, Европын Холбоо, Ойрхи Дорнод, Ази, Африк болон дэлхийн бүх бүс нутагт орон нутгийн бүтээгдэхүүний бүртгэл, зах зээлд нэвтрэх боломжийг дэмждэг.

Клиникийн мэргэжлийн хэрэглээнд (Эмнэлэг/Шархны эмчилгээний төвүүд)

Хэрэглэх болон боловсруулах бүх үе шатанд хатуу асептикийн техникийг дагаж мөрдөнө үү.

Шархны хэсгийг ариутгасан ердийн давсны уусмалаар сайтар цэвэрлэж, шүүрэл, хог хаягдал, үхжилтэй эдийг арилгана; эргэн тойрны арьсыг бүрэн хатааж, бага зэргийн цус алдалтыг зогсооно (боолтын цус тогтоогч шинж чанар нь үлдэгдэл бага зэргийн гоожилтыг арилгахад тусална).

Ариутгасан савлагааг нээж, PHMB альгинатын боолтыг авна - урьдчилан дэвтээх шаардлагагүй (шууд түрхэхэд бэлэн).

Боолтыг шархны бүх гадаргуу дээр шууд түрхэж, шархны орыг бүрэн бүрхэнэ; гүн эсвэл хөндий шархны хувьд боолтыг шарханд зөөлөн боож өгнө (мөхлөгт эдэд даралт өгөхөөс сэргийлж хэт их боож болохгүй).

Боолтыг хамгаалах, бэхлэхийн тулд цэвэр, хуурай хоёрдогч ариутгасан боолтоор (жишээ нь, самбай, нэхмэл бус боолт) хучих; шархны байршил болон шүүрлийн эзэлхүүнээс хамааран бэхлэлтийг тохируулна (чанга боох шаардлагагүй).

Боолтыг шархны шүүрэл ялгаралтын хэмжээ болон эмнэлзүйн байдлаас хамааран (дунд зэргийн шүүрэл ялгарсан тохиолдолд 2-3 хоног; их хэмжээний шүүрэл ялгарсан эсвэл халдвар авсан шархны хувьд өдөр бүр) эсвэл эмчийн зааврын дагуу солино. Боолтыг зөөлөн авна. Хэрэв шархны оронд наалдсан бол ариутгасан ердийн давсны уусмалаар чийглээд өвдөлтгүй арилгана.

Мэс заслын дараах гэрийн асаргаа (мэргэжлийн удирдлаган дор)

Боолтыг хэрэглэхийн өмнө болон дараа гараа савантай усаар сайтар угаана.

Шархыг эмчийн зааврын дагуу ариутгасан ердийн давсны уусмалаар цэвэрлээд зөөлөн алчуураар хатаана.

Шархны гадаргууг бүрэн бүрхэхийн тулд PHMB альгинатын боолтыг түрхэж, амьсгалдаг, ариутгасан хоёрдогч боолтоор бэхлэнэ.

Өдөр тутмын үйл ажиллагааны үеэр боолтыг норгохоос зайлсхий; хэрэв боолт норсон эсвэл нойтон болсон бол шинэ боолтыг нэн даруй дахин тавь.

Эмчийн зөвлөсөн боолт солих хуваарийг дагаж мөрдөөрэй; шарх нь улам дордох шинж тэмдэг илэрвэл (жишээлбэл, улайлт, хавдар, өвдөлт эсвэл шүүрэл нэмэгдэх) яаралтай эмчид хандаарай.

1. Тохируулж болох бүтээгдэхүүн ба сав баглаа боодлын сонголтууд

Бид дэлхийн дистрибьютерүүд, эмнэлэг, шархны эмчилгээний төвүүд болон эмнэлгийн байгууллагуудын өвөрмөц хэрэгцээнд нийцүүлэн уян хатан, клиник зэрэглэлийн захиалгат үйлчилгээг санал болгож байна. Үүнд MOQ багатай бөгөөд стандарт захиалгад шаардлагагүй хэвний зардал гарахгүй.

Боолтны захиалга: Эмнэлзүйн тусгай хэрэглээнд зориулсан захиалгат зүсэлтийн хэмжээ (жишээлбэл, мэс заслын дараах өргөн хүрээтэй шарханд том хэмжээ, нүүрний шарханд жижиг хэмжээ); хөндийн шархны боолтод зориулсан зүсэх боломжтой хуудасны хувилбарууд

Ариутгасан сав баглаа боодлын тохируулга: Олон хэл дээр хэвлэх боломжтой эмнэлгийн зэрэглэлийн ариутгасан хальсан сав баглаа боодол (бүтээгдэхүүний заавар, брэндийн лого, орон нутгийн зохицуулалтын тэмдэг); клиник/эмнэлгийн брэндийн захиалгат ариутгасан шошго

Бөөнөөр хийсэн хайрцгийн тохируулга: Брэндийн хайрцагны дизайн, багцын дугаар/партийн код хэвлэх, клиник сав баглаа боодлын техникийн үзүүлэлтийг тохируулах, холын зайн/дэлхийн тээвэрлэлтэд зориулсан сайжруулсан тээврийн хамгаалалт (өндөр температур/чийгшил ихтэй бүс нутагт тохиромжтой)

MOQ уян хатан байдал: Жижиг/дунд хэмжээний дистрибьютерүүдэд зориулсан хамгийн бага захиалгын тоо хэмжээ бага; томоохон эмнэлэг/эмнэлгийн байгууллагуудад зориулсан бөөнөөр нь үнийн хөнгөлөлт болон онцгой захиалга

2. Зохицуулалтад нийцсэн техникийн баримт бичиг

Манай мэргэжлийн зохицуулалтын баг нь ISO 13485:2016 болон бүс нутгийн эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалт (ЕХ, Ойрхи Дорнод, Зүүн Өмнөд Ази, Африк, Хойд Америк гэх мэт)-д нийцсэн стандартчилагдсан техникийн баримт бичгийн бүрэн багцыг хангадаг. Бүх баримт бичгийг орон нутгийн бүртгэлийн шаардлагыг хангахын тулд бүрэн тохируулж, нэмэлт болгон ашиглах боломжтой бөгөөд шинэчилсэн зохицуулалтын стандартуудтай нийцүүлэн үнэгүй шинэчлэлт хийх боломжтой бөгөөд үүнд дараахь зүйлс орно.

ISO 13485:2016 Чанарын удирдлагын системийн гэрчилгээний баримт бичиг

Бүтээгдэхүүний техникийн тодорхойлолт (TS) нь бүрэн шингээлт, бактерийн эсрэг, цус тогтоогч болон био нийцтэй байдлын туршилтын өгөгдөлтэй

Клиникийн баталгаажуулалтын тайлан ба In Vitro бактерийн эсрэг үр нөлөөний туршилтын тайлан (PHMB ялгаруулах хурд ба бактерийн эсрэг гүйцэтгэл)

Цацраг туяагаар ариутгах гэрчилгээ ба багцын чанарын хяналтын гэрчилгээ

Материалын аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас (MSDS)

Бүтээгдэхүүний олон хэл дээрх заавар (клиник/мэргэжлийн/гэрийн арчилгааны хувилбар) ба шошгоны нийцлийн баримт бичиг

Цус тогтоогч ба гель үүсгэгч гүйцэтгэлийн туршилтын тайлан (клиник/бүртгэлийн хэрэглээнд)

Үйлчлүүлэгчийн төрлөөр тохируулга хийх болон баримт бичгийн үйлчилгээ

1. Зөвхөн гадуур хэрэглэх зориулалттай; эмч эсвэл шархны эмчилгээний мэргэжилтний зөвлөгөөгүйгээр эдгэрээгүй, хяналтгүй их цус алдалттай гүн шарх, хүнд үхжилтэй шарх эсвэл гуравдугаар зэргийн түлэгдэлт дээр хэрэглэж болохгүй.

2. Шархны хоёрдогч халдвараас зайлсхийхийн тулд түрхэх, зүсэх, харьцах бүх үе шатанд асептикийн техникийг баримтална уу; ариутгасан нэг удаагийн боолтыг дахин бүү ашиглаарай.

3. Хэрэв түрхсэний дараа шарханд улам дордох шинж тэмдэг илэрвэл (жишээлбэл, улайлт, хавдар, өвдөлт, шүүрэл, үнэр эсвэл халууралт нэмэгдэх), эсвэл шархны эргэн тойронд арьс цочрох/харшил үүсвэл хэрэглэхээ нэн даруй зогсоож, эмчид хандана уу.

4. Эмнэлзүйн бус ажилтнууд/хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална; ариутгасан, шингээх чадвар болон бактерийн эсрэг үр нөлөөг хадгалахын тулд боолтыг хэрэглэх хүртэл анхны ариутгасан савлагаанд нь хадгална.

5. Хэрэв ариутгасан сав баглаа боодол нь гэмтсэн, урагдсан, цоорсон, чийгтэй эсвэл битүүмжлэл нь эвдэрсэн бол бүтээгдэхүүнийг бүү хэрэглээрэй - ариутгал болон голын гүйцэтгэлийг баталгаажуулах боломжгүй.

6. Нүд болон ам/хамрын салст бүрхэвчинд хүргэхээс зайлсхий; санамсаргүй байдлаар хүрсэн тохиолдолд нэн даруй их хэмжээний ариутгасан давсны уусмалаар сайтар зайлж, цочрол арилахгүй бол эмчид хандана уу.

7. Энэ бүтээгдэхүүн нь PHMB, альгинат эсвэл боолтын бусад найрлагад харшилтай хүмүүст тохиромжгүй.

8. Эмч эсвэл клиник шарх арчилгааны мэргэжилтний зөвлөгөөгүйгээр бусад гадуур хэрэглэх нянгийн эсрэг шарх арчилгааны бүтээгдэхүүнтэй хавсарч хэрэглэж болохгүй.

9. Заасан хадгалах нөхцлийг дагаж мөрдөнө үү; өндөр температурт (>30℃), өндөр чийгшилтэй (>70%RH) эсвэл нарны шууд тусгалд хадгалж болохгүй - PHMB-ийн тогтвортой байдал болон альгинатын шингээлтэд нөлөөлж болзошгүй.

10. Хөндий/гүн шархны хувьд боолтыг зөөлөн савлана (хэт савлаж болохгүй); хэрэв боолт шархны оронд наалдсан бол мөхлөгт эдэд хоёрдогч гэмтэл учруулахаас сэргийлж авахаасаа өмнө ариутгасан ердийн давсны уусмалаар чийглэнэ.

Клиникийн бизнесийн хамтын ажиллагаа ба бөөнөөр худалдан авах зөвлөгөө

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Гар утас/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Албан ёсны клиник имэйл: [имэйлээр хамгаалагдсан]  |  [имэйлээр хамгаалагдсан]

Хаяг: Хятад, Хунань, Чанша, Чанша, Чанша, Чанша, Чанша, Чанша, Чанша, Олон улсын эмнэлгийн багаж хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн парк, А4 олон улсын эмнэлгийн багаж хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн парк, 5-8 давхар

Дэлхийн хэмжээний тохируулга ба зохицуулалтын баримт бичгийн зөвлөгөө (Клиникийн тусгай шугам)

Тусгай зөвлөх (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Үйлчилгээний хүрээ: Боолтны захиалга, сав баглаа боодлын дизайн, орон нутгийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн баримт бичиг бэлтгэх, PHMB-ийн үр нөлөөг шалгах, зохицуулалтын нийцлийн удирдамж

А1: Энэ боолтод ковалент холбооны PHMB-альгинатын хүрээ ямар давуу талтай вэ?

A1: Ковалент холболтын загвар (дэвшилтэт химийн залгаасаар дамжуулан) нь PHMB молекулуудыг альгинатын хүрээнд тогтвортой холбож, шинэ мөхлөгт эдийг цочроож болзошгүй чөлөөт PHMB-г арилгадаг. Энэ нь мөн PHMB-ийг цаг хугацааны явцад нарийн, хяналттайгаар ялгаруулах боломжийг олгодог бөгөөд гэнэт ялгарахгүйгээр шархыг өргөн хүрээний бактерийн эсрэг хамгаалалтаар хангаж, шархны эдгэрэлтийг саатуулахын оронд дэмждэг аюулгүй бактерийн эсрэг орчинг бүрдүүлдэг.

А2: Энэхүү PHMB альгинатын боолт нь бага зэргийн цус алдалтын шарханд хэрхэн үйлчилдэг вэ?

А2: Эмнэлгийн зэрэглэлийн альгинатын суурь нь байгалийн цус тогтоогч шинж чанартай бөгөөд цус/шархны шүүрэлтэй харьцахдаа шархны гадаргуу дээр наалддаг зөөлөн гель үүсгэдэг бөгөөд жижиг судаснуудыг битүүмжлэхэд тусалдаг бөгөөд бага зэргийн гоожихыг зогсоодог. Үүний зэрэгцээ, хяналттай ялгардаг PHMB нь цус алдаж буй шархны хэсэгт халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд нянгийн эсрэг шууд хамгаалалтыг хангаж, нэг алхамаар цус тогтоогч болон нянгийн эсрэг давхар үр нөлөөг үзүүлдэг.

А3: Боолтны 11x шингээлт нь дунд зэргийн экссудатын шарханд яагаад хамгийн тохиромжтой вэ?

А3: 11× өөрийн жингийн шингээлтийг дунд зэргийн экссудатын шарханд тохируулсан - энэ нь хэт ханахгүйгээр (энэ нь эргэн тойрны эрүүл арьсыг мацерацид хүргэж болзошгүй) шархны орыг чийгтэй байлгах (эдгэрэхэд чухал ач холбогдолтой) хангалттай экссудатын хуримтлалыг хадгалдаг. Хүнд экссудатын шарханд боолтыг шингээгч хоёрдогч боолттой хослуулах эсвэл шархны оновчтой нөхцлийг хадгалахын тулд илүү олон удаа сольж болно.

А4: Боолтыг жигд бус шархны хэлбэрт тохируулан тайрч болох уу, мөн тайрах нь түүний гүйцэтгэлд нөлөөлөх үү?

А4: Тийм ээ, зөөлөн, уян хатан альгинатын боолтыг ариутгасан хайчаар (асептик арга шаардлагатай) хүссэн хэмжээ/хэлбэрээр нь зүсэж, жигд бус шархны хэлбэрт (жишээлбэл, үе мөч, өсгий, нүүрний шарх) тохируулж болно. Зүсэх нь боолтын үндсэн гүйцэтгэлд нөлөөлөхгүй - PHMB-альгинатын хүрээ нь боолтын бүх хэсэгт жигд тархсан тул бүх зүссэн ирмэг болон гадаргуу нь бүрэн шингээх, бактерийн эсрэг болон цус тогтоох шинж чанарыг хадгалдаг.

А5: Энэхүү PHMB альгинатын боолт болон уламжлалт альгинатын боолтын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

А5: Уламжлалт альгинатын боолт нь зөвхөн цус тогтоогч болон чийглэг эдгээх үйлчилгээтэй бөгөөд халдвар авсан/эрсдэлтэй шарханд зориулсан бусад бактерийн эсрэг бүтээгдэхүүнтэй хослуулан хэрэглэхийг шаарддаг тул төрөлхийн бактерийн эсрэг хамгаалалтгүй. Энэхүү PHMB альгинатын боолт нь өргөн хүрээний PHMB бактерийн эсрэг хамгаалалтыг уламжлалт альгинатын бүх ашиг тустай (цус тогтоогч, өндөр шингээлттэй, гель үүсгэдэг) химийн залгаасаар нэгтгэж, олон төрлийн бүтээгдэхүүний хэрэгцээг арилгаж, шархны арчилгааг хялбаршуулсан бүх зүйлийг нэг дор агуулсан шийдлийг бий болгодог.

А6: Боолт нь эксудаттай харьцахад гель үүсгэдэг үү, мөн үүнийг өвдөлтгүй хэрхэн арилгах вэ?

А6: Тийм ээ, альгинатын суурь нь шархны шүүрэл/цустай харьцахад зөөлөн, наалдамхай бус гель үүсгэдэг - энэ гель нь шархны чийглэг орчныг хадгалж, ихэнх тохиолдолд боолт шархны оронд наалдахаас сэргийлдэг. Хэрэв боолт наалдвал (жишээлбэл, шүүрэл багатай шарханд) гелийг дахин идэвхжүүлэхийн тулд боолтыг хэдэн секундын турш ариутгасан ердийн давсны уусмалаар чийглээд дараа нь өвдөлтгүй эсвэл мөхлөгт эдэд хоёрдогч гэмтэл учруулахгүйгээр зөөлөн арилгана.

А7: Энэ боолт нь мэдрэмтгий арьстай/эмзэг шархтай хүүхэд болон ахмад настны өвчтөнүүдэд тохиромжтой юу?

А7: Тийм. Боолт нь зөөлөн, тохиромтой, цочроохгүй бүтэцтэй (чөлөөт PHMB агуулаагүй, хяналттай ялгаралтын томъёо) бөгөөд мэдрэмтгий арьстай эсвэл эмзэг мөхлөгт эдтэй хүүхэд болон ахмад настны өвчтөнүүдэд аюулгүй. Гель үүсгэх нөлөө болон өвдөлтгүй арилгах нь боолтын өөрчлөлтөд мэдрэмтгий байж болзошгүй өвчтөнүүдэд тохиромжтой бөгөөд цус тогтоох/бактерийн эсрэг давхар үйлчилгээ нь хүүхдүүдэд түгээмэл тохиолддог бага зэргийн гэмтлийн шарх, ахмад настнуудын даралтын шарханд маш тохиромжтой.

А8: Энэхүү боолт нь хадгалах эсвэл олон улсын тээвэрлэлтэд (жишээлбэл, Ойрхи Дорнод/Зүүн Өмнөд Ази руу) хөргөгч шаардлагатай юу?

А8: Үгүй. Энэхүү боолт нь өрөөний температурт тэсвэртэй эмнэлгийн хэрэгсэл бөгөөд хөргөгчинд хадгалах шаардлагагүй бөгөөд ариутгасан сав баглаа боодлыг гэмтээж, альгинатын шингээлтийг бууруулдаг конденсац үүсгэж болзошгүй. Өндөр температур/чийгшил ихтэй бүс нутгуудад олон улсын тээвэрлэлтэд хэт халуун (>40℃) болон өндөр чийгшилд (>70%RH) удаан хугацаагаар өртөхөөс зайлсхийхийн тулд дулаалгатай, чийгэнд тэсвэртэй тээвэрлэлтийн хайрцаг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэ нь бидний хадгалах удирдамжтай (хуурай, сэрүүн, гэрлээс хамгаалагдсан) нийцнэ.

А9: Шархны янз бүрийн төрлүүдэд боолт солих давтамжийг хэр их байлгах вэ?

A9: Мэс заслын дараах шарханд (дунд зэргийн эксудат): 2-3 өдөр тутамд солино; архаг шарханд (VLU/DFU/PU, дунд зэргийн эксудат): 2 өдөр тутамд солино; хөнгөн гэмтлийн/цус алдалттай шарханд: цус алдалт зогсох хүртэл өдөр бүр, дараа нь 2-3 өдөр тутамд солино; хөнгөн халдвартай дунд зэргийн эксудаттай шарханд: шархны нөхцөл байдлыг хянаж, нянгийн эсрэг үр нөлөөг хадгалахын тулд өдөр бүр солино. Эмчийн зааврын дагуу шархны эмнэлзүйн байдал болон эксудатын хэмжээг үндэслэн үргэлж тохируулна.

А10: Та энэхүү боолтыг шархны хөндий/гүн боолт хийхэд ашиглах талаар эрүүл мэндийн ажилтнуудад эмнэлзүйн сургалт явуулдаг уу?

A10: Тийм. Эмнэлэг/шархны эмчилгээний төвүүдийн их хэмжээний эмнэлзүйн худалдан авалтын хувьд бид асептик түрхэлт, захиалгаар зүсэх, шархны хөндий/гүн боох, боолт авах арга техник, дунд зэргийн шүүрэлтэй шархны алдааг олж засварлах зэрэг үнэгүй онлайн эмнэлзүйн хэрэглээний сургалтыг (манай шархны эмчилгээний мэргэжилтнүүд явуулдаг) явуулдаг. Мөн бид ажилтнуудын сургалт, лавлагаанд зориулж хэвлэх боломжтой олон хэл дээрх эмнэлзүйн хэрэглээний гарын авлагыг (алхам алхмаар зурагтай) өгдөг.